利用擠出滾圓機(jī)加工出的產(chǎn)品都有哪些特性呢?
擠出滾圓機(jī)是將需要制丸的物料(物料、輔料粉末加入粘合劑)加入擠出筒內(nèi),送料螺桿不斷旋轉(zhuǎn)將物料向網(wǎng)孔傳送、擠壓,物料送入網(wǎng)孔板后通過(guò)機(jī)械擠壓成柱狀后進(jìn)入滾圓鍋內(nèi),物料在高速離心轉(zhuǎn)盤(pán)上運(yùn)動(dòng),短圓柱顆粒經(jīng)離心力和摩擦力,并在物料表面補(bǔ)充溶液的環(huán)境中物料逐漸球化,制成圓球度*的球形顆粒,用干燥設(shè)備干燥掉多余水份,對(duì)所需要的球形顆粒進(jìn)行干燥、包衣。
顆粒在擠出時(shí)受到的阻力和擠壓力就不一樣,顏色的變化就不一致。另外有的環(huán)模小孔壁上具有毛刺,顆粒在擠出時(shí)會(huì)劃傷表面,致使單個(gè)顆粒的表面顏色不同。對(duì)于上面列出的四種產(chǎn)生“花料”的原因,改進(jìn)的辦法已很清晰,主要在于控制配方中各組分的混合均勻度以及所添加的水份的混合均勻度;改善調(diào)質(zhì)性能,必要時(shí)控制調(diào)質(zhì)溫度,采用低一些的調(diào)質(zhì)溫度以減少顏色的變化;控制回機(jī)料,對(duì)于易產(chǎn)生“花料”的配方,盡量不用回機(jī)料直接制粒。環(huán)模孔徑內(nèi)壁光潔度不一致。由于模孔光潔度不一致應(yīng)該把回機(jī)料和原料混合后重新進(jìn)行粉碎;擠出滾圓機(jī)采用質(zhì)量有保障的環(huán)模,控制模孔的光潔度,必要時(shí)對(duì)模孔進(jìn)行砂磨后再使用。設(shè)備自帶制冷系統(tǒng)和包衣功能,適合熱敏物料的制丸和包衣。
擠出滾圓機(jī)所制產(chǎn)品特點(diǎn):
. 造粒時(shí)間短且成品率高,無(wú)需篩選。
. 在濕潤(rùn)的狀態(tài)下進(jìn)行工藝操作,避免了粉塵飛揚(yáng),符合GMP要求。
. 制備出來(lái)的微丸圓整度好,為下步的包衣操作創(chuàng)造了很好的條件,并較大的節(jié)約包衣成本,微丸流動(dòng)性好,為膠囊分裝計(jì)量準(zhǔn)確提供了條件。
. 制備的微丸粒度分布帶窄,強(qiáng)度高,密度大,產(chǎn)品收率高,一次性合格率高,批次間重現(xiàn)性好,可制備載藥量高的藥物。
. 易于實(shí)現(xiàn)不兼容活性成份間的混合。
. 設(shè)備自動(dòng)化程度高,操作方便,因此,擠出滾圓機(jī)可大大節(jié)約勞動(dòng)力成本。